北京誠濟制藥開達舒?乳果糖口服溶液獲批

2023年6月19日，北京誠濟制藥收到國家藥監局核準簽發的乳果糖口服溶液《藥品注冊證書》，適應癥為慢性或習慣性便秘，調節結腸的生理節律；肝性腦?。河糜谥委熀皖A防肝昏迷或昏迷前狀態。

乳果糖是由美國Solvay公司開發的由半乳糖與果糖組成的二糖，Solvay公司后被美國Abbott（雅培）公司收購，乳果糖口服溶液1964年首先在荷蘭上市，1996年進入中國市場。本次開達舒?乳果糖口服溶液以化學藥品新注冊分類 4類獲批上市，標志著此產品視同通過仿制藥一致性評價,本次獲批的兩個規格：15ml:10g、200ml:133.4g，均為國家基藥規格。

乳果糖口服溶液是臨床上兒童常用的便秘治療藥，米內網數據顯示，近年來該產品在中國三大終端六大市場的銷售額逐年上漲，2022年突破21億元，同比增長14.45%。在治療便秘的化學藥產品排名中，乳果糖口服溶液穩居首位。

參考用法用量：

慢性或習慣性便秘、臨床需要保持軟便的情況

?

建議用量

備注：宜在早餐時一次服用，治療幾天后，可根據患者情況酌減劑量。

乳果糖作為滲透性瀉藥，可有效調節結腸生理節律，廣泛用于普通人群、老年人、孕婦及兒童的便秘治療；作為益生元也可促進雙歧桿菌等有益菌生長，抑制沙門氏菌等致病菌生長，恢復便秘患者的腸道菌群穩態，從而改善腸道運動功能。

同時，由于乳果糖口服溶液具有口感好、依從性高、不良反應少等特點，廣泛用于臨床，除了用于治療慢性或習慣性便秘外，還可以用于調節結腸的生理節律和治療及預防肝昏迷或昏迷前狀態。

?

溫馨提示

雖然乳果糖口服溶液具有口感好、依從性高、不良反應少等特點，但改變飲食或生活方式才是治療便秘的首選措施！

?

■? 調整飲食結構，攝入適量、易消化的蛋白質，搭配足量的高纖維蔬果，但不過分限制油脂；

■? 建立良好的排便習慣，如不看手機或報紙，專心排便；

■? 拒絕久坐久臥，多做一些揉腹或按摩腹部的鍛煉，促進腸道蠕動。

?

公司簡介

北京誠濟制藥股份有限公司坐落于順義區中北工業區（北石槽鎮），于2011年成立，既是一家國家級高新技術企業，又是中關村高新技術企業。公司擁有獨立技術研發中心，重視專業技術人才的引進，與多家知名大學及國內頂級研發機構合作，致力于新藥物和仿制藥物的研發，并確立新藥物與基本藥物銷售并重的原則，努力服務于大眾健康。不斷追求產品質量的提高，把質量放在第一位，逐步提高公司品牌和影響力，以提供解決大眾健康產品為核心和前提，發展和經營企業。

?

企業榮譽

???國家級專精特新“小巨人”企業

???國家高新技術企業

???博士后科研工作站

???北京市市級企業技術中心

???北京市級企業科技研究開發機構

???北京市民營企業中小百強

???北京市知識產權試點單位

???北京市誠信創建企業

???北京市新技術新產品（服務）證書