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1、?負責對原料、產品發放前批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等有關記錄進行審核。 2、?負責相關記錄的歸檔。 3、?對本廠質量檔案和質量管理文件進行管理。 4、?參與質量事故的分析處理及上報工作。 5、?負責對公司的供應商審計管理、物料管理、質量檢測、生產過程、銷售等不定期進行監督。 6、?負責執行變更、偏差管理,負責組織風險分析,跟蹤 CAPA措施。 7、?負責對公司的供應商審計管理、物料管理、質量檢測、生產過程、銷售等不定期進行監督。 8、?建立產品質量檔案,為考察產品質量穩定性、改進工藝路線提供信息和積累數據。
1、?大學本科及以上學歷,化學、藥學、生物制藥、生物工程等相關專業; 2、1-2年質量保證工作,有QA經驗的優先。
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